Гипосарт табл. №30 Акрихин АО

Показания

Для взрослых в возрасте от 18 лет:

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и нарушение систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ  <=40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным - диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пересадка почки в анамнезе, гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана, у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, гиперкалиемией, у пациентов со сниженным ОЦК, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут., вне зависимости от времени приема пищи.
Артериальная гипертензия:
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Гипосарт составляет 8 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена
до 16 мг 1 раз/сут. Если не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата Гипосарт в дозе 16 мг/сут.,
рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз/сут.
В случае, если терапия препаратом Гипосарт не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Терапию следует корректировать в соответствии с уровнем АД.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин/), включая пациентов, находящихся на гемодиализе , начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми
нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК<15 мл/мин) ограничен
(см. раздел «Особые указания»).
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг (1/2 таблетки 8 мг) 1 раз/сут. Возможно увеличение дозы при необходимости. Гипосарт противопоказан
пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия:
Применение препарата Гипосарт совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить антигипертензивный эффект препарата.
Хроническая сердечная недостаточность:
Рекомендуемая начальная доза препарата Гипосарт составляет 4 мг (1/2 таблетки 8 мг) 1 раз/сут. Повышение дозы до 32 мг 1 раз/сут. или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Артериальная гипертензия:
Нежелательные реакции (НР) в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения НР на фоне приема кандесартана не зависела от дозы
препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана (3.1%) и плацебо (3.2%).
В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих НР, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные НР наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/вертиго, слабость, головную боль и респираторные инфекции. НР, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали
фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила, и 16.1% пациентов из группы, получавшей плацебо, прекратили лечение из-за возникновения НР. Наиболее часто встречавшимися НР были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, у пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на РААС, в частности, ингибиторы АПФ и/или спиронолактон. Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки
препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки.
Гипосарт, 8 мг, таблетки
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с риской.
Допускается наличие «мраморности» и вкраплений.
Гипосарт, 16 мг, таблетки
Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, с риской. Допускается
наличие «мраморности» и вкраплений.
Гипосарт, 32 мг, таблетки
Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, с риской. Допускается
наличие «мраморности» и вкраплений.
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в
пачку из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке),
при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.