Владелец регистрационного удостоверения: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия) Продвижение препарата в РФ: DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (Индия) Код ATX: G01AF01 (Metronidazole) Активное вещество: метронидазол (metronidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Препарат отпускается по рецепту МЕТРОГИЛ® гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г 1 шт. в компл. с аппликатором рег. №: П N011666/04 от 14.07.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен Форма выпуска, состав и упаковка Гель вагинальный однородный, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 г метронидазол 10 мг Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная. 30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; — урогенитальный трихомониаз. Коды МКБ-10 Режим дозирования Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. Побочное действие Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища. Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Противопоказания к применению — лейкопения (в т.ч. в анамнезе); — нарушения координации движений; — органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия); — печеночная недостаточность; — беременность - I триместр; — повышенная чувствительность (в т.ч. к производным нитроимидазола). Применение при беременности и кормлении грудью Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности. При назначении препарата во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности. Особые указания В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни. Избегать попадания в глаза. Передозировка Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось. Лекарственное взаимодействие Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Усиливает действие непрямых аитнкоагуляптов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний). При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.